11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌开幕。本届大会围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题，吸引国际组织以及国内外监管机构、知名医疗机构、科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾700余人共聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果，共同推进全球健康事业发展。

大会现场。新华网发

  全体大会上，多位专家学者分享了人工智能在药物警戒中的使用原则以及美国和日本在真实世界数据监管用途方面的相关探索实践和工作进展。国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心和药品评价中心负责人分别围绕药品真实世界研究监管实践、构建真实世界证据支持医疗器械临床评价的监管科学体系、构建科学可靠的证据体系和真实世界数据赋能药物警戒创新发展进行介绍；海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁介绍了药物真实世界研究的格局。

《真实世界数据与监管科学》创刊仪式现场。新华网发

  会上还举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》创刊仪式，旨在汇聚真实世界数据辅助监管决策的国际前沿技术和应用案例，为监管科学提供新工具、新标准、新方法，助力乐城打造全球学术高地。

  此外，本届大会还设置了真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与中医药临床评价、真实世界研究与生物医学新技术、真实世界研究与医疗保障、真实世界数据应用的法规体系、真实世界数据资源交互与流通服务、AI在真实世界研究中的应用、临床研究与质量控制、真实世界研究与生物统计等10个分论坛，以及真实世界研究能力提升专题培训会和真实世界证据支持药物决策国际经验分享、真实世界数据资源与应用路演、真实世界研究青年学者论坛3个研讨会，聚焦真实世界研究领域热点议题，共享前沿研究成果，共促行业发展。

  随着信息技术的快速发展，真实世界证据在全球范围内逐步成为支持药械监管决策的重要工具。据悉，海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作6年来，相关应用实践取得突破性进展，推动乐城先行区逐步崛起成为真实世界研究的平台高地。作为真实世界研究领域的年度会议，博鳌国际药械真实世界研究大会已连续举办四届，成为国际真实世界研究交流的重要平台，向世界传递出真实世界研究的中国声音。