新华网海口5月21日电（记者吴茂辉）海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托"医疗特区"政策优势，正加速建设国际医疗健康消费创新高地。自2013年国务院批准设立以来，乐城先行区已形成临床急需进口药械、真实世界数据应用、特医食品临时进口、"零关税"药械等政策叠加优势，累计惠及患者超13万人次，成为海南自贸港健康产业高质量发展新引擎。

　　政策创新打造“医疗特区”新标杆。乐城先行区通过“极简审批+高效监管”模式，实现从“患者等药械”到“药械等患者”的转变，特许药械审批时限压缩至1.6天。截至2025年4月，已引进欧盟、美国、日本等国家和地区创新药械476种，累计惠及患者13万余人次。2024年底落地的临时进口保健食品和特医食品政策已吸引一批国际知名特医食品企业落地。

　　制度创新催生转化应用新范式。依托瑞金海南医院、华西乐城医院等平台开展的临床真实世界数据应用试点成效显著，已推动21款进口药械加速上市，3款产品纳入国家医保，1款实现本地转化生产。2025年2月实施的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》是全国首个为生物医学新技术转化应用和合理定价提供法规支撑的地方立法，目前已落地8个新技术项目，通过创新定价机制降低患者治疗成本。

　　关税减免释放民生新福祉。2024年9月，财政部等相关部委下发了《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，同年12月31日，“零关税”进口药械政策“首单”落地。截至2025年4月底，获享惠主体资格认定的医疗机构11家，已进口“零关税”药械34批次，累计免税总货值6023.9万元，免税金额818.7万元。