7月15日，海南省药监局召开政策解读发布会，解读《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施》。新政依托海南自贸港开放优势，覆盖进口创新药研发试用、注册审评、本土生产、市场准入全生命周期，着力打通产业堵点，聚力打造国际创新药落地转化高地。

　　本次政策围绕政策赋能、监管创新、全链服务、生态构建四大思路，针对研产衔接不畅、本土药品竞争力弱、配套服务不足等行业痛点，搭建“政策突破+监管创新+产业赋能”立体化支撑体系，推出五大创新举措贯通研、审、产、销全链条。

　　其一，建立研产联动闭环，打造“乐城临床研用+海南同步建厂”一体化模式，完善“前区后厂”产业布局，实现创新药临床应用到本土量产无缝衔接。

　　其二，创新跨境审评监管模式，探索“境外上市+境内生产”联动审评、境外技术资料直接申报、进口原辅料便捷使用等举措，对标美欧日监管标准，推动监管规则与国际接轨。

　　其三，支持海南地产化创新药申报参比制剂、纳入招采平台标识，树立本土生产创新药的质量标杆，提升海南医药产业影响力。

　　其四，落地全周期精准服务，设立“一企一策”专项帮扶专班，开通检验核查绿色通道，全流程压缩项目落地时限、降低企业运营成本。

　　其五，打通本地市场准入通道，简化药品挂网流程，引导医疗机构优先选用，联动医保集采政策，形成“落地即上市、上市即放量”市场闭环，破解新药转化落地末端难题。

　　此次新政是海南深化乐城先行区改革、推动生物医药产业升级的关键制度创新。政策落地后，将大幅降低跨国药企落地海南综合成本，集聚全球优质医药资源；通过对标国际监管、优化市场准入，持续提升产业国际化程度，丰富国内高端临床用药供给，为海南自贸港现代化医药产业体系建设注入新动能。（张瑜）