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国际医疗旅游“特区”的“特”与“难”

2017-07-03 17:28   来源: 《瞭望》新闻周刊
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    作为国务院批准设立的国家唯一国际医疗旅游产业园区,先行区收获了哪些“特区”经验,又面临怎样的困难?


博鳌乐城国际医疗旅游先行区

    面对每年数以百万计的国人到国外治病、美容、体检,人均花费少则几万多则几十上百万元的情况,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称先行区)试图通过“供给侧”改革,领舞医疗旅游这一新的“风口”。

    医疗旅游产业是增长最快的新兴产业之一。据美国斯坦福研究机构预测,2017年全球医疗旅游收入占世界旅游收入的16%,达6785亿美元,而亚洲正成为医疗旅游的全球中心。海南省卫计委副主任吴明以印度为例,向《瞭望》新闻周刊介绍说,印度凭借快速的新药仿制异军突起,医疗旅游人数保持着年均30%的增速。

    作为国务院批准设立的、国家唯一国际医疗旅游产业园区,先行区收获了哪些“特区”经验,又面临怎样的困难?

     国际医疗旅游因需而起

    近年,国内民众出国寻求医疗服务已成为不可小觑的民生需求。

    据携程网发布的医疗旅游报告,我国海外医疗旅游产品呈爆发式增长:2016年仅通过携程参加海外体检等医疗旅游的订单是2015年的5倍,均价超过5万元,是我国出境旅游人均消费费用的10倍左右。

    世界医疗健康旅游联合会副主席贾笑芳介绍,中国已是全球最大的医疗旅游客源输出国,估计每年出国医疗旅游的人数超过数百万人。

    业内人士表示,国人漂洋过海看病的重要原因之一是青睐国外新药。据了解,目前世界上71%的癌症靶向治疗药物未在国内上市,对治疗刻不容缓的癌症患者而言,出国就成了他们唯一的选择。

    受访专家向《瞭望》新闻周刊记者解释说,按照我国药品管理法律法规,国外依法批准上市的新药进入我国必须进行注册申请,其过程包括受理和临床试验,平均需要5年左右,最长的可能要10年。当前,管理部门也已意识到现实需求与医药管理之间的冲突,正积极推进医疗旅游产业的供给侧结构性改革,争取在满足国民较快使用国际先进新药和医疗技术迫切需求的同时,培育中国的国际医疗旅游产业,形成市场竞争能力。

    先行区随即应运而生。依托海南得天独厚的生态优势和建设国际旅游岛的政策优势,以及博鳌亚洲论坛的国际影响,国务院2013年批复同意设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并赋予先行区先行先试的优惠政策,目标是试点发展医疗、养老、科研等国际医疗旅游相关产业,创建低碳低排放生态环境典范,丰富相关领域国内外合作交流平台,为“健康中国”先行探路。

    按照规划,先行区将积极吸引高端医疗技术、医疗设备、医学专业人才、引入国外知名医疗机构、健康管理机构落地,力争在10年内建设成世界一流的医疗旅游目的地、医疗高端人才聚集区、健康领域国际交流平台和领先的国家医学科研基地,产业规模500亿元以上。届时,到先行区的医疗旅游人数将占海南旅游过夜人数的10%以上,产业增加值占全省旅游产业增加值的20%以上。

    “特区”政策效应初显

    被中央领导人称为“博鳌亚洲论坛第二乐章”的博鳌乐城国际医疗旅游先行区,近两年来开发建设步伐明显加快,基础设施建设初具规模,项目审批准入和监管模式形成规范,部分医疗康养项目展开密集建设,在先行探索中国特色医疗旅游产业的实践中取得阶段性成果。

    经过近两年建设,园区南岸片区11.5公里的道路已全面通车。未来5年,先行区开发建设将投入150亿元基础设施建设资金,主要包括72条市政道路,约19公里的两岸防洪工程以及跨河大桥等。

    自2015年12月底首批7个项目集体动工以来,先行区已对接92个项目,其中正式受理项目60个,已开工的20个项目总投资达198亿元,目前已有近十个项目投入运营或试运营。

    据悉,海南已全面启动先行区的简化行政审批改革,在“多规合一”的前提下将18项行政审批改为备案或承诺,实现了以规划代立项、区域评估代替单个项目评估等改革。由此,先行区内项目审批事项从需要8个省级、14个市级部门审批变为4个省级和1个市级部门审批。社会投资项目落地所需时间由429个工作日缩短至57个工作日,其中还包括30天的土地招拍挂公告等。相关部门在保障项目上派专人对园区项目企业提供“一对一”服务,实现“一个窗口受理、全程跟踪服务”。

    成美国际医疗中心是首批进入先行区的企业。公司副总裁马立仁说,“政策的优惠和流程的简化是其他地方不具备的,大大提高了效率。企业从项目投资落地到建成试运营只用了半年左右时间。”

    为支持先行区在国际医疗旅游方面的先行先试,国务院批复9条政策措施,包括加快医疗器械和药品进口注册审批、临床应用与研究的医疗技术准入、大型医用设备的审批、放宽境外医师的执业时间达3年、允许境外资本举办医疗机构、适当降低部分医疗器械和药品进口关税等。

    海南省卫计委主任韩英伟表示,海南省围绕国务院的9条政策出台配套文件细化政策,建立了政策框架体系和优惠政策操作规程,并完成了5个主要规划项目和3个支撑性专题规划项目编制,推动了先行区优惠政策落地。目前落地的健康管理、医学美容和抗衰老项目中,投资者来自北京、上海、广东及海南等十多个省市,并与美国、日本、德国、瑞士等国的医疗和科研单位合作,初步形成示范集聚效应。

    海口海关关长吕伟红说,为支持先行区按国务院的精神扩大开放和先行先试,海关出台了有关用好进出口税收优惠政策、推进海关事项简化程序和简政放权,做好医疗器械、药品进出口和人员进出境通关服务,及为企业进口医疗器械及药品提供海关仲裁政策服务等多项政策。

    目前,国务院在先行区的政策效应已初步显现:在加快先行区医疗器械和药品进口注册审批方面,海南省政府建立进口药品和医疗器械加快办理的协调机制,在药品进口相关手续简化、关税减免、药品保税仓设立、行业监管等方面,取得了含量极高的成果。

    恒大、成美、一龄、麦迪赛尔、济民、中国干细胞集团、银丰等7个非公立医疗机构的项目取得医疗机构执业许可,恒大、麦迪赛尔等2个项目同时取得甲类大型医疗设备配置证,实现了大型医用设备一并审批。海南还出台了申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目的操作规程,已有17个涉及干细胞临床研究项目通过医疗技术先行评估,获准进入先行区。

    境外资本在先行区创办了一批医疗机构,目前已有恒大、颖奕、中国再生医学集团等港台资项目落户区内。费城儿童医院、USCT博鳌辐射肿瘤学中心等纯外资项目正在接洽评估。据先行区管委会负责人介绍,先行区先后举办了2016世界医疗旅游和全球健康大会、博鳌健康论坛、医疗健康产业发展高峰论坛等多个大型高端论坛及会议,提升了先行区在国际医疗旅游界的影响力。

    “老规矩”仍难逾越

    《瞭望》新闻周刊记者近日在先行区走访投资企业发现,随着园区项目陆续建成运营,一些现有管理政策与发展国际医疗旅游之间的矛盾依然存在,目前被赋予的政策无法真正满足参与国际医疗旅游市场竞争。国外新药和医疗器械进口审批难、医疗机构部分业务资质门槛高等“老规矩”仍难逾越。

    先行区内企业入驻普遍只有两年时间,平均投资数亿元。据区内企业成美国际医学中心法人林士泉介绍,中心从去年3月试运营后,依据国务院给予先行区的政策,完成了治疗多种癌症药品“派姆单抗”的进口,这是先行区企业首次也是目前唯一一次进口药品。“当时首批药品进口的消息被国内外媒体高度关注。中心接到了数千位患者的咨询电话。”林士泉说,但由于进口国外新药有“急需、少量”的规定,在首批24支药品使用完后,再申请一直没有获批。接受治疗的5位患者因无药可用,只得选择出国治疗或通过各种渠道购买国外药。

    博鳌一龄生命养护中心总经理苏学明表示,园区企业中有部分从事预防医学、健康管理,涉及到的药品、保健品多数不是急需,由于没有允许进口的政策,此类项目无法开展。“国家鼓励境外医生在先行区执业,但企业邀请的德、美等国医生实地考察后,提出引进他们要求的设备和药品,然而企业无法满足,医生们就不愿留下。”苏学明说。

    此外,一些对医疗技术研究的限制条件也制约着先行先试。先行区设立后,吸引了一批拥有干细胞研究等先进技术的医疗机构落户。但按相关规定,开展临床研究须有三级甲等医院资质。韩英伟表示,从新建成到评上三甲医院资质,区内医疗机构至少要十年,需要根据实际情况降低区内医疗机构参与研究的资质要求。

    “在出国接受先进医疗技术治疗成为巨大民生需求的情况下,医药管理者不能无动于衷。”部分受访的海南卫生、食药监、海关及先行区医疗机构人士普遍认为,给予先行区发展目标定位相匹配的政策、加速发展具有现实紧迫性,否则发展国际医疗旅游先行区不具备与其他国家同等竞争的条件。

    海南博鳌济民国际医学抗衰老中心负责人李宁、博鳌恒大国际医学中心总经理聂伟等企业负责人也提出,对先行区医疗机构从境外进口的自用医疗设备、维修零配件,用于临床治疗的药品要免征进口关税、进口环节增值税。对于国外依法批准上市但未获得我国注册批准的药品、医疗器械、医用试剂、耗材等的进口,国家可给予政策在先行区内批准使用,由海南省人民政府负责严格监管。

    针对先行区先行先试政策会否与区外现行医疗管理产生冲突的问题,海南省常务副省长毛超峰表示,进口的医疗器械产品和特殊医学用途配方食品由海南省人民政府监管,限定在先行区内使用,并建立监管溯源系统和使用风险防控体系,确保来源可查、过程可管、风险可控。

    对先行区内使用国外先进新药和医疗设备的安全性问题,受访人士认为,许多新药和器械都已在香港使用,符合欧美国家较高的标准,因此不用担心安全的问题,在实行最严格监管后也不会冲击国内市场。在先行区探索让国内患者同步享受国外的最新医学科技成果,即使有偏差也容易改正,仍是利多弊少。(记者 凌广志 涂超华)

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